OA辦公醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳局，計(jì)委，經(jīng)貿(mào)委，藥品監(jiān)管局，中醫(yī)藥局，糾風(fēng)辦：
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導(dǎo)意見的通知》(國(guó)辦發(fā)[2000]16號(hào))和《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2000]232號(hào))，積極穩(wěn)妥地做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，根據(jù)各地試點(diǎn)工作情況，現(xiàn)就有關(guān)問題進(jìn)一步明確如下：
一、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的主體
醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的主體。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的集中招標(biāo)采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量和服務(wù)等，組織招標(biāo)活動(dòng)。
有關(guān)部門要積極推動(dòng)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，建立藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的工作制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的管理和監(jiān)督，保證該項(xiàng)工作規(guī)范、健康、有序地進(jìn)行。有關(guān)部門不能包辦代替和直接參與具體招標(biāo)采購(gòu)業(yè)務(wù)，不能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和藥品配送機(jī)構(gòu)，不能以任何借口、任何方式從中牟利。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不得和政府行政部門存在任何隸屬關(guān)系和利益關(guān)系。試點(diǎn)階段曾指定藥品集中招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和配送機(jī)構(gòu)的，要盡快糾正。
二、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的組織形式
縣及縣以上人民政府舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須開展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。考慮到采購(gòu)規(guī)模、企業(yè)負(fù)擔(dān)和目前大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚不具備獨(dú)立編制招標(biāo)文件和評(píng)標(biāo)能力等因素，原則上要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合或委托中介機(jī)構(gòu)開展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織藥品招標(biāo)采購(gòu)，必須經(jīng)過地級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)其獨(dú)立編制招標(biāo)文件和評(píng)標(biāo)能力的資格認(rèn)定。縣級(jí)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加省或地組織的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合進(jìn)行的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，要從省或地級(jí)政府有關(guān)部門確定的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)專家?guī)熘校凑詹少?gòu)藥品的特點(diǎn)和工作要求，隨機(jī)抽調(diào)專家，組成評(píng)標(biāo)委員會(huì)。省或地級(jí)城市在組織藥品集中招標(biāo)采購(gòu)時(shí)，要充分考慮不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥特點(diǎn)。同一類別藥品同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)一年內(nèi)招標(biāo)次數(shù)不能超過兩次。
三、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的品種范圍
在組織藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過程中，要根據(jù)藥品類別按通用名稱(中成藥按國(guó)家藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)確定的正式名稱)全部實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)，避免出現(xiàn)招標(biāo)后不使用中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。要保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，同時(shí)滿足多樣化的臨床用藥需求。中藥材、中藥飲片可暫不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)，但也要規(guī)范采購(gòu)行為。
四、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)
要根據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定的評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行評(píng)標(biāo)。要把藥品質(zhì)量作為首要評(píng)標(biāo)要素，確保藥品質(zhì)量。同時(shí)考慮藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、服務(wù)及價(jià)格等因素，防止片面追求低價(jià)藥品中標(biāo)。各地在確定各項(xiàng)評(píng)標(biāo)因素的分?jǐn)?shù)權(quán)重時(shí)，要將藥品的質(zhì)量因素和價(jià)格因素的分?jǐn)?shù)比例控制在合理范圍內(nèi)。要公開評(píng)標(biāo)條件和評(píng)標(biāo)結(jié)果。
五、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的購(gòu)銷合同
要嚴(yán)格規(guī)范購(gòu)銷合同內(nèi)容，監(jiān)督藥品購(gòu)銷合同的履行。既要防止不按合同規(guī)定使用成交藥品、不按期交付貨款的現(xiàn)象，又要防止不按合同規(guī)定供應(yīng)藥品的現(xiàn)象。違背合同規(guī)定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都要依法追究法律責(zé)任。
除非不可抗力和政府政策因素的影響，藥品購(gòu)銷合同都要明確所采購(gòu)藥品的數(shù)量。由于臨床用藥需求的不確定性，藥品數(shù)量可在一定范圍內(nèi)適當(dāng)浮動(dòng)。浮動(dòng)幅度由地級(jí)以上衛(wèi)生行政部門確定。
六、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的價(jià)格管理
中標(biāo)的政府定價(jià)藥品，要按照國(guó)家規(guī)定的政策，綜合考慮患者及招投標(biāo)單位各方利益，由當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門制定中標(biāo)藥品在本地區(qū)的臨時(shí)零售價(jià)格，并在當(dāng)?shù)卣e辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)行。中標(biāo)的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，也要按照上述原則制定實(shí)際零售價(jià)格。加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品價(jià)格的監(jiān)督，落實(shí)中標(biāo)藥品價(jià)格備案制。
要嚴(yán)格執(zhí)行《國(guó)家計(jì)委關(guān)于集中招標(biāo)采購(gòu)藥品有關(guān)價(jià)格政策問題的通知》(計(jì)價(jià)格[2001]88號(hào))和國(guó)家計(jì)委辦公廳關(guān)于確定集中招標(biāo)采購(gòu)藥品價(jià)差分配比例問題的通知》(計(jì)辦價(jià)格[2001]250號(hào))文件確定的政策，把集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)藥品價(jià)格下降的好處按照大部分讓利于患者，兼顧醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)積極性的原則，合理確定二者分配比例。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)減少的收入，要通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格予以合理補(bǔ)償。
七、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的收費(fèi)管理
藥品集中招標(biāo)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2000]232號(hào)文件要求，向企業(yè)收取招標(biāo)文件費(fèi)用和向中標(biāo)企業(yè)收取招標(biāo)服務(wù)費(fèi)用，費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)要按照國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門的規(guī)定執(zhí)行。禁止收取上述兩項(xiàng)費(fèi)用以外的其他費(fèi)用。
八、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的監(jiān)督
藥品集中招標(biāo)采購(gòu)必須遵循公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，接受政府有關(guān)部門、社會(huì)和輿論的監(jiān)督。要建立政府有關(guān)部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)全過程的監(jiān)督管理。紀(jì)檢、監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)機(jī)構(gòu)要會(huì)同有關(guān)部門，及時(shí)受理并依法查處藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過程中的違法違紀(jì)行為，特別要嚴(yán)肅查處亂收費(fèi)、串標(biāo)、不公正招標(biāo)、假招標(biāo)、欺詐及謀取部門、單位和個(gè)人不正當(dāng)利益等行為。構(gòu)成犯罪的，要依法追究刑事責(zé)任。對(duì)典型案件要予以曝光。
各地要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》和上述要求，認(rèn)真規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。到2001年底，爭(zhēng)取地級(jí)以上城市普遍開展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導(dǎo)意見的通知》(國(guó)辦發(fā)[2000]16號(hào))和《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2000]232號(hào))，積極穩(wěn)妥地做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，根據(jù)各地試點(diǎn)工作情況，現(xiàn)就有關(guān)問題進(jìn)一步明確如下：
一、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的主體
醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的主體。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的集中招標(biāo)采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量和服務(wù)等，組織招標(biāo)活動(dòng)。
有關(guān)部門要積極推動(dòng)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，建立藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的工作制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的管理和監(jiān)督，保證該項(xiàng)工作規(guī)范、健康、有序地進(jìn)行。有關(guān)部門不能包辦代替和直接參與具體招標(biāo)采購(gòu)業(yè)務(wù)，不能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和藥品配送機(jī)構(gòu)，不能以任何借口、任何方式從中牟利。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不得和政府行政部門存在任何隸屬關(guān)系和利益關(guān)系。試點(diǎn)階段曾指定藥品集中招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和配送機(jī)構(gòu)的，要盡快糾正。
二、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的組織形式
縣及縣以上人民政府舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須開展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。考慮到采購(gòu)規(guī)模、企業(yè)負(fù)擔(dān)和目前大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚不具備獨(dú)立編制招標(biāo)文件和評(píng)標(biāo)能力等因素，原則上要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合或委托中介機(jī)構(gòu)開展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織藥品招標(biāo)采購(gòu)，必須經(jīng)過地級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)其獨(dú)立編制招標(biāo)文件和評(píng)標(biāo)能力的資格認(rèn)定。縣級(jí)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加省或地組織的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合進(jìn)行的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，要從省或地級(jí)政府有關(guān)部門確定的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)專家?guī)熘校凑詹少?gòu)藥品的特點(diǎn)和工作要求，隨機(jī)抽調(diào)專家，組成評(píng)標(biāo)委員會(huì)。省或地級(jí)城市在組織藥品集中招標(biāo)采購(gòu)時(shí)，要充分考慮不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥特點(diǎn)。同一類別藥品同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)一年內(nèi)招標(biāo)次數(shù)不能超過兩次。
三、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的品種范圍
在組織藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過程中，要根據(jù)藥品類別按通用名稱(中成藥按國(guó)家藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)確定的正式名稱)全部實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)，避免出現(xiàn)招標(biāo)后不使用中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。要保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，同時(shí)滿足多樣化的臨床用藥需求。中藥材、中藥飲片可暫不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)，但也要規(guī)范采購(gòu)行為。
四、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)
要根據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定的評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行評(píng)標(biāo)。要把藥品質(zhì)量作為首要評(píng)標(biāo)要素，確保藥品質(zhì)量。同時(shí)考慮藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、服務(wù)及價(jià)格等因素，防止片面追求低價(jià)藥品中標(biāo)。各地在確定各項(xiàng)評(píng)標(biāo)因素的分?jǐn)?shù)權(quán)重時(shí)，要將藥品的質(zhì)量因素和價(jià)格因素的分?jǐn)?shù)比例控制在合理范圍內(nèi)。要公開評(píng)標(biāo)條件和評(píng)標(biāo)結(jié)果。
五、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的購(gòu)銷合同
要嚴(yán)格規(guī)范購(gòu)銷合同內(nèi)容，監(jiān)督藥品購(gòu)銷合同的履行。既要防止不按合同規(guī)定使用成交藥品、不按期交付貨款的現(xiàn)象，又要防止不按合同規(guī)定供應(yīng)藥品的現(xiàn)象。違背合同規(guī)定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都要依法追究法律責(zé)任。
除非不可抗力和政府政策因素的影響，藥品購(gòu)銷合同都要明確所采購(gòu)藥品的數(shù)量。由于臨床用藥需求的不確定性，藥品數(shù)量可在一定范圍內(nèi)適當(dāng)浮動(dòng)。浮動(dòng)幅度由地級(jí)以上衛(wèi)生行政部門確定。
六、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的價(jià)格管理
中標(biāo)的政府定價(jià)藥品，要按照國(guó)家規(guī)定的政策，綜合考慮患者及招投標(biāo)單位各方利益，由當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門制定中標(biāo)藥品在本地區(qū)的臨時(shí)零售價(jià)格，并在當(dāng)?shù)卣e辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)行。中標(biāo)的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，也要按照上述原則制定實(shí)際零售價(jià)格。加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品價(jià)格的監(jiān)督，落實(shí)中標(biāo)藥品價(jià)格備案制。
要嚴(yán)格執(zhí)行《國(guó)家計(jì)委關(guān)于集中招標(biāo)采購(gòu)藥品有關(guān)價(jià)格政策問題的通知》(計(jì)價(jià)格[2001]88號(hào))和國(guó)家計(jì)委辦公廳關(guān)于確定集中招標(biāo)采購(gòu)藥品價(jià)差分配比例問題的通知》(計(jì)辦價(jià)格[2001]250號(hào))文件確定的政策，把集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)藥品價(jià)格下降的好處按照大部分讓利于患者，兼顧醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)積極性的原則，合理確定二者分配比例。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)減少的收入，要通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格予以合理補(bǔ)償。
七、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的收費(fèi)管理
藥品集中招標(biāo)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2000]232號(hào)文件要求，向企業(yè)收取招標(biāo)文件費(fèi)用和向中標(biāo)企業(yè)收取招標(biāo)服務(wù)費(fèi)用，費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)要按照國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門的規(guī)定執(zhí)行。禁止收取上述兩項(xiàng)費(fèi)用以外的其他費(fèi)用。
八、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的監(jiān)督
藥品集中招標(biāo)采購(gòu)必須遵循公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，接受政府有關(guān)部門、社會(huì)和輿論的監(jiān)督。要建立政府有關(guān)部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)全過程的監(jiān)督管理。紀(jì)檢、監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)機(jī)構(gòu)要會(huì)同有關(guān)部門，及時(shí)受理并依法查處藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過程中的違法違紀(jì)行為，特別要嚴(yán)肅查處亂收費(fèi)、串標(biāo)、不公正招標(biāo)、假招標(biāo)、欺詐及謀取部門、單位和個(gè)人不正當(dāng)利益等行為。構(gòu)成犯罪的，要依法追究刑事責(zé)任。對(duì)典型案件要予以曝光。
各地要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》和上述要求，認(rèn)真規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。到2001年底，爭(zhēng)取地級(jí)以上城市普遍開展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。
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